综合药品稳定性试验箱步入式药品稳定性试验箱药物稳定性试验箱
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产品特点
人性化设计
1.集微电脑控制器，控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。
2.集独特风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。
连续运行保证
1.两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
2.连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。
品质保证
温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
安全功能
独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或偏离及超温报警。
进口湿度传感器
选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
紫外杀菌系统（选配）
紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。
光照度自动监测和控制（选配）
突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无级可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。
资料记录与故障诊断显示
当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
可程式触摸屏控制器（选配）
采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。
控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。
具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定最大值为99小时59分。
资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。
具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。
具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。
执行与满足标准
2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制
稳定性试验条件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意指定一个公用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为指定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最综目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
长期留样的稳定性试验的储藏条件：
温度：+25℃±2℃
湿度：60±5%RH
时间：12个月
加速稳定性试验的储藏条件
温度：+40℃±2℃
湿度：75±5%RH
时间：6个月
强光照射条件光照度：4500±500LX
技术参数
名称
药品稳定性试验箱
综合药品稳定性试验箱
药品强光稳定性试验箱
型号
LHH-80SD
LHH-150SD
LHH-250SD
LHH-80SDP
LHH-150SDP
LHH-250SDP
LHH-150GSD
LHH-150GSP
LHH-250GSD
LHH-250GSP
LHH-150GP
LHH-250GP
LHH-400GP
控温范围
0~65℃
无光照4～50℃有光照10～50℃
温度波动度/
均匀度
±0.5℃/±2℃
湿度范围/
偏差
40~95%RH/
±3%RH
无
光照强度/
误差
无
0~6000LX可调≤±500LX（无极调光）
定时范围
1~99小时
每段1~99小时
每段1~99小时
每段1~99分钟
调温调湿方式
平衡调温调湿方式
平衡调温方式
制冷系统/
制冷方式
二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换
(LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机)
控制器
可程式液晶控制器
可程式触摸屏控制器
GSD：可程式液晶控制器
GSP：可程式触摸屏控制器
可程式液晶控制器
传感器
Pt100铂电阻电容式湿度传感器
Pt100铂电阻
工作环境温度
RT+5～30℃
电源
AC 220V±10%
50HZ
功率
1900W/2200W/2400W
2300W/2600W
1500W/1800W/3200W
容积
80L 150L 250L
80L 150L 250L
150L
250L
150L 250L 400L
内胆尺寸(mm)
W×D×H
400×400×500
550×405×670
600×500×830
400×400×500
550×405×670
600×500×830
550×405×670
600×500×830
550×405×670
600×500×830
700×550×1140
外形尺寸(mm)
W×D×H
550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680
550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680
690×805×1530
740×890×1680
690×805×1530
740×890×1680
950×850×1850
载物托盘
(标配)
2/3/3块
2/3/3块
3/3块
3/3/4块
嵌入式打印机
标配
标配
标配
标配
安全装置
压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。
备注
1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列，标配嵌入式打印机
2、可选配高精度数字记录仪
3、GP、GSD、GSP系列，手动无极调光，标配光照度监测仪，内置顶部光照器
4、GP、GSD、GSP系列，可选配多层光照器
价格
RMB 28720
RMB 33700
RMB 37500
RMB 39700
RMB 47630
RMB 56300
RMB 45650
RMB 62650
RMB 49650
RMB 68530
RMB 27820
RMB 31800
RMB 51780
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1、用途概述
以科学的方式创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、是制药企业进行大批量药品储藏盒稳定性试验的最佳选择方案，方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。
2、产品特点
n 进口触摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切换，100个程序供用户设定/保存，显示各种运行数据；
n 采用TMHM平衡式调温调湿方法，运行稳定，控温控湿精确并安全可靠。
n 独特的风道循环系统确保实验室内部温湿度分布均匀。
n 完善的安全保护装置，确保产品的运行更加安全可靠；
n 资料记录与故障诊断显示，当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或485通讯接口，运行电脑软件实时记录湿度时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证；
n 防锁装置，人在实验室内可安全出入。
3、可选配件
有线监控报警系统——————————————————————————￥2500.00
有线监控报警系统，时刻关注一汽运行情况，试验现场无工作人员看管时，可在其它房间或科室对产品进行有效监控和故障报警提示。
光照度自动监测和控制————————————————————————￥3500
突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无极可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。
无线通信报警系统（短信报警系统）——————————————————￥2500
设备使用人员若不在现场，当设备发生故障时，系统及时采集故障信号，通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机，确保及时排除故障，恢复试验，避免造成损失。
紫外杀菌系统—————————————————————————￥600.00
紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。
无纸记录仪（通用型）—————————————————————￥2500.00
3英寸LED显示屏，带标准USB2.0接口；
支持优盘数据转存功能；
方便用户保存GMP认证所需的数据。
富士PE-2高精度数字记录仪——————————————————￥6000.00
各种输入自由选择，标准化的消耗品；
标准RS-232通讯界面(RS-485可选)，有电脑软件；
符合IP-65：防尘、防水标准。
4、技术参数
型号
LHH-系列
内容积
2立方米—250立方米（可根据要求定制）
性能
系统
平衡调温调湿控制系统（BTHC）
温度范围
0~65℃
湿度范围
40~95%RH(加装除湿装置湿度可达20% RH以内)
温度波动度
±0.5℃
温度偏差
≤±2.0℃
湿度偏差
±3.0%RH
升温时间
1~2℃/min
降温时间
0.5~1℃/min
制冷方式
双压缩机制冷双系统
控制系统
温湿度控制器
彩色液晶触摸屏显示器
操作界面
液晶显示
运转方式
定制运行、程序运行
分辨率
温度±0.1℃ 湿度±1%RH
输入
温度：PT100 湿度：电容式湿度传感器
控制方式
PID控制
通讯功能
RS-485 RS-232C
使用环境温度
＋5~＋35℃
电源
AC380±10V 50±0.5HZ 三相五线制
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用途概述：
以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
产品特点：
1.人性化设计
2. 顺应世界环保潮流、全新无氟设计，高效率、低能耗、促进节能，使你始终走在健康生活的前沿。
3. 微电脑控制器，控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。
4. 独特风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。
5.连续运行保证
6.两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
7.连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。
品质保证
温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
安全功能
1. 独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。
2. 温度偏低或偏高及超温报警。
进口湿度传感器
选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
紫外杀菌系统（选配）
紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。
光照度自动监测和控制（选配）
突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无级可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。
资料记录与故障诊断显示
当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。
可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
可程式触摸屏控制器( 选配)
1.采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。
2. 控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。
3. 具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定最大值为99小时59分。
4.资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。
5. 具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。
6. 具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。
执行与满足标准：
2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
稳定性试验条件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
长期留样的稳定性试验的储藏条件：
温度：+25℃±2℃
湿度：60±5%RH
时间：12个月
加速稳定性试验的储藏条件：
温度：+40℃±2℃
湿度：75±5%RH
时间：6个月
强光照射条件光照度：4500±500LX